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雷珠单抗注射液

雷珠单抗注射液雷珠单抗注射液(诺适得)用于治疗湿性年龄相关性黄斑病变。广州宝芝林大药房为您介绍雷珠单抗注射液及雷珠单抗注射液价格,雷珠单抗注射液说明书及用法用量等信息。。

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雷珠单抗注射液仅供参考!

雷珠单抗注射液价格

药品名称生产商规格
诺适得
雷珠单抗注射液
瑞士Novartis Pharma Stein AG0.20ml/瓶

雷珠单抗注射液说明书

【商品名】诺适得

【通用名】雷珠单抗注射液

【别名】兰尼单抗注射剂

【汉语拼音】Leizhudankangzhusheye

【英文名】Ranibizumab Injections

【主要成分】雷珠单抗

【性状】无色或微黄色无菌注射液

【药理作用】诺适得为一种重组人源化单克隆抗体,为肠道杆菌(E.coli)在含四环素的培养液中的产物,其受体结合部位是血管内皮生长因子A(VEGF-A),相对分子质量为48000,包括有生物活性的裂解片段VEGF110、VEGF-A可促进新生血管生成和渗漏,被认为是导致湿性老年黄斑病变的原因。这种结合防止并阻碍了血管受体(VEGFR1和VEGFR2)在血管内皮细胞表面的的相互作用,阻止血管内皮增生,减少了视黄斑区血管的渗漏和视网膜新血管(CNV)的生成。

【药动学】动物试验表明,玻璃体内注射雷珠单抗后1天血药浓度达峰值,消除半衰期为3天,血清与玻璃体内的药物浓度同步降低(后者浓度高于前者约2000多倍)。

湿性老年黄斑病变患者每月注射雷珠单抗0.5mg,其血浆浓度极低,远远低于体外细胞增生法测得的VEGF-A50%抑制浓度。在每眼0.05-1.0mg的剂量范围内,血清峰浓度与剂量呈正比。群体药动学表明,每眼0.5mg注射后1天达血清峰浓度,最小稳态浓度为0.22mL·d-1。玻璃体内平均半衰期约为9天。人体或玻璃体药物浓度高于人体血清浓度90000倍。

【适应症】用于治疗湿性年龄相关性黄斑病变。

【用法用量】推荐剂量:玻璃体注射0.5mg,每月1次,对不能耐受者,可改为每3个月注射1次,但可能导致疗效下降。

【不良反应】常见的不良反应包括:结膜出血、眼痛、玻璃体漂浮感(飞蚊症)、视网膜出血等。与注射过程有关的严重不良反应,发生率<2%的包括眼部感染和眼压升高;<0.1%的包括:眼内炎、孔源性视网膜剥离、医源性白内障。非眼部的严重不良反应(发生率<4%)主要为动脉栓塞性疾病。

【禁忌】眼部或眼周围感染,对雷珠单抗及其成分过敏者禁用。

【注意事项】

1.雷珠单抗妊娠期用药分类等级为C,目前尚无孕妇及哺乳期妇女用药的相关资料,故不推荐孕妇及哺乳期妇女应用。

2.老年及肝、肾损伤的患者应用时无需调整剂量。

3.仅用于眼内玻璃体注射。每支注射剂仅用于单眼治疗,如果双眼都需要治疗,应使用新注射剂并采取无菌措施,更换新的无菌手套、盖布和眼罩。

4.在给药前,必须采取无菌措施,用专用注射针头和1ml注射器吸取0.2ml药物,吸入药物后,弃去针头,该针头不得用于玻璃体内注射。玻璃体内注射应使用包装内专用针头。

【规格】10mg/ml,每瓶装量0.20ml

【包装】1瓶/盒,内附2个针头和1支注射器

【贮藏】密闭,遮光保存。

【批准文号】注册证号S20110085

【生产企业】瑞士Novartis Pharma Stein AG
 

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